4月23日至24日,寧德市食藥監(jiān)管局器械科張許興科長帶領(lǐng)器械科相關(guān)工作人員,在福鼎市食藥監(jiān)管局執(zhí)法人員的陪同下,先后對福鼎市5家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)進行突擊檢查“五整治”工作。
對于醫(yī)療機構(gòu),重點對檢驗科的檢驗設(shè)備、體外診斷試劑的購進渠道、驗收養(yǎng)護情況等進行了檢查。對于醫(yī)療器械經(jīng)營單位,主要針對眼鏡店美瞳產(chǎn)品等的購進渠道、檢查企業(yè)是否有注意留存產(chǎn)品的資質(zhì)材料并建立驗收臺賬。對于器械生產(chǎn)企業(yè),主要檢查了我市康福醫(yī)療器械有限公司,并對該企業(yè)的產(chǎn)品是否有做好出廠檢驗工作、以及車間環(huán)境是否達(dá)標(biāo)等問題進行了細(xì)致的檢查。檢查結(jié)果除個別單位在購進方材料留存、臺賬建立等問題上存在留存材料不完整,臺賬登記項目不齊全等問題,目前已責(zé)令其立即整改外,整體情況良好。下一步工作,福鼎市局將繼續(xù)結(jié)合國家局醫(yī)療器械“五整治”專項行動,加強與寧德市局器械科的交流溝通,加強監(jiān)管,深入推進專項整治行動有效開展。