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自今年5月1日起，中國實施抗癌藥等藥品“零關稅”已滿百日。三個多月來，多地多部門多措并舉，通過醫(yī)保準入談判、省級抗癌藥專項集中采購、加快境外新藥審批流程、納入醫(yī)保等舉措，力促民眾買得到、用得起“救命藥”。

多措并舉讓“救命藥”買得到、用得起

一段時間以來，抗癌藥的話題成為民眾關注的焦點。在抗癌藥零關稅政策實施滿3個月后，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等相關部門密集發(fā)聲，介紹相關政策措施，解決患者“救命藥”買不起、拖不起、買不到的訴求。

在保障抗癌藥的供應方面，國家衛(wèi)健委近日表示，推動公立醫(yī)院實行藥品分類采購。例如，對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；而對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購。

而對于境外上市新藥，如何能盡快到達患者手中？這也同樣是有關部門需要應對的挑戰(zhàn)。

對此，國家藥監(jiān)局局長焦紅近日介紹，準備組織專家對正在審評審批的201個和未到中國申報的138個新藥，共計339個新藥進行研究分類，篩選出罕見病治療藥品、防治嚴重危及生命疾病如抗艾滋病藥、抗癌藥等藥品。藥監(jiān)局會集中審評力量加快審評，罕見病藥品3個月內審結，其他臨床急需藥品6個月內審結，預期縮短上市周期1至2年。

抗癌藥納入醫(yī)保，也是保障民眾用得起藥的重要舉措。據(jù)媒體報道，由于部分抗癌的“救命藥”遲遲不進醫(yī)保，甚至出現(xiàn)了一些患者“先看是否納入醫(yī)保，再看療效”的現(xiàn)象。

對此，國家醫(yī)保局近日透露，對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥，國家醫(yī)保局已啟動2018年準入專項談判工作，將療效明確、臨床必需的新藥、好藥，通過談判以合理價格及時納入醫(yī)保目錄范圍。目前正在與企業(yè)確認談判意愿。

國家醫(yī)保局還稱，專家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的藥品，覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種。談判工作預計9月底前完成。

零關稅百天，藥價降沒降？

今年5月1日起，中國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，近期，湖北、北京、遼寧、甘肅等多省份都對抗癌藥進行了降價，政策紅利已經(jīng)開始逐漸落地，惠及多地患者。

例如，6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應保障平臺發(fā)布公告稱，響應國家稅改政策，根據(jù)企業(yè)申請，下調輝瑞15個品種、20個品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格，降幅3.4%-10.2%。

再如，7月15日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)也發(fā)布通知稱，同意西安楊森對旗下一款抗白血病藥物達珂(注射用地西他濱凍干粉針，50mg)進行降價，藥品由原來的10327.22元降到了4996元。經(jīng)記者測算，其降幅超51%。

中國藥科大學醫(yī)療保障政策研究中心副主任常峰此前接受媒體采訪時稱，進口抗癌藥零關稅政策已經(jīng)實施三個月，相關藥物價格下降幅度在3.30%-51.62%不等，各省出臺的降價抗癌藥的平均降幅達到7.51%。

不過，此前也有媒體調查發(fā)現(xiàn)，零關稅新規(guī)的市場反應存在一定的“滯后效應”。比如在遼寧省一所三甲醫(yī)院腫瘤內科，自5月1日至7月下旬，貝伐珠單抗等臨床使用的主要進口抗癌藥價格未下降。

為何終端藥價會有較長的“反射弧”？中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周在今年7月接受媒體采訪時分析，終端藥價變化“慢半拍”受到多重因素影響，比如在今年5月1日前，國內市場中已經(jīng)庫存了一定量的進口抗癌藥品，這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響，價格會與之前保持一致。而且，這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期。

國產(chǎn)抗癌藥：創(chuàng)新仿制齊頭并進

除了推進境外原研抗癌藥的市場準入，國產(chǎn)藥的研發(fā)也同樣備受關注。

日前，國家衛(wèi)健委有關負責人表示，中國于2008年啟動實施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。截至2017年底，已立項課題1700余項，包括抗癌藥在內的一大批品種獲得新藥證書，有8個抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。新藥專項還對臨床急需的大品種給予支持，改造200余種臨床急需品種，涉及國家基本藥物80余種，藥品質量大幅提升。

在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時，國家藥監(jiān)部門還繼續(xù)加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，逐步提高已上市藥品質量。目前，國家藥監(jiān)局已公布參比制劑15批1071個品規(guī)，共有4批41個品規(guī)的仿制藥通過了一致性評價。國家藥監(jiān)局也將與相關部門共同對這些品種涉及的醫(yī)保支付、優(yōu)先采購、優(yōu)先選用等問題進行協(xié)調落實。

除了推進新藥研制，國家衛(wèi)健委還于近日介紹，稱在著力推動高質量仿制藥進入臨床使用。根據(jù)今年初國務院辦公廳印發(fā)的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄，促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。

國家衛(wèi)健委有關負責人還表示，將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，并及時向社會公布相關信息，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。

對此，有專家表示，全面提升仿制藥質量，目標是實現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，對提升中國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結構調整，具有十分重要的意義。(冷昊陽)